【アイロム/アポプラスステーション】PMSの受託拡大や専門教育で業務提携
SMOのアイロムとCSOのアポプラスステーションは、癌領域などアンメットニーズの高い領域を強化するため、業務提携を行った。治験段階から医薬品情報の提供・伝達・収集まで、シームレスなサービスを提供することで、製造
View Article【シミックHD】日本アルトマークのCRO事業を買収‐市販後調査の強化が狙い
シミックホールディングスは、4月1日付で日本アルトマークのCRO事業を買収する。事業譲渡額は非公表。受け皿会社として、2月に「シミックPMS」を新設し、アルトマークの従業員約...
View Article【日本アルトマーク】MDB事業に経営資源集中‐医療従事者向けサービスも提供
日本アルトマークは、4月に市販後調査(PMS)を主体としたCRO事業をシミックに譲渡し、メディカルデータベース(MDB)事業に経営資源を集中させる。これまで製薬会社や医療機器メー...
View Article【製薬協】リスク管理計画の提出、約3分の1の企業が経験
PMS部会調査 4月から施行された医薬品リスク管理計画(RMP)について、日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会に加盟する約3分の1の企業が申請時に提出していたことが、同部会
View Article【ファイザー日本法人】実臨床の患者DB構築へ‐原田医薬開発部門長「PMSでグローバルの主導権を」
ファイザー日本法人の上席執行役員医薬開発部門長の原田明久氏は、本紙のインタビューに応じ、製造販売後調査(PMS)の患者データベース(DB)を構築する考えを明らかにした。将来
View Article【製薬協】RMP理解促進を支援‐啓発資料を作成
日本製薬工業協会(医薬品評価委員会PMS部会)が、今年4月以降に承認申請する新医薬品とバイオ後続品を対象として製薬企業に義務づけられた「医薬品リスク管理計画」について、関...
View Article【クインタイルズ】PMSサービスを本格展開‐品川臨床開発事業本部長「数年後には日本でトップに」
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、医薬品の製造販売後調査(PMS)サービスの受託を本格的に強化し、臨床開発から販売まで一気通貫の支援体制を目指す。今年4月、承認申請時に製造販売後の安全対策の提出を義務づけ…
View Article【ゼリア新薬】「プレフェミン」、PMS治療薬として承認
ゼリア新薬の月経前症候群(PMS)治療薬「プレフェミン」が、3日付で厚生労働省から製造販売承認を取得した。PMSの治療薬としての承認取得は、日本で初めて。今後は“要指導医薬品”として販売される予定で、同社では「軽症から…
View Article【CRCあり方会議】製販後調査、認識にギャップ‐日常診療を超える要求も
第14回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が4、5の両日、浜松市のアクトシティ浜松で開かれた。製造販売後調査(PMS)をテーマにしたシンポジウムでは、同意取得や対照群の設定を求める「日常診療の範囲を超える」調査が...
View Article【製薬協PMS部会】RMP活用へ共通様式‐リスク把握に「目次機能」
医療者の認知度向上目指す 日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会は、医療関係者向けに医薬品リスク管理計画(RMP)の目次機能を持たせた共通フォーマットを作成した。重要な特定されたリスクなどの情報を効率的に収集できる...
View Article【製薬協PMS部会】RMPの概要まとめる‐用紙1枚で閲覧可能に
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会のタスクフォースは、医薬品リスク管理計画書(RMP)を分かりやすくまとめた概要を公表した。医療現場から使いにくい等の声を受け、医療従事者のRMPの理解を深めると共に、利活用を推...
View Article【薬食審部会】エルペインを指定2類へ‐鼻炎薬3成分は第2類移行
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は7月31日、製造販売後調査(PMS)を終えた第1類薬4成分のリスク区分見直し案を了承した。 鼻炎用内服薬の「メキタジン」(佐藤製薬:ストナリニ・ガード)、「エピナスチン塩酸塩...
View Article【ゼリア新薬】約半数が月経前症候群で「イライラ」感‐女性1200人に意識調査
月経前症候群(PMS)治療薬の「プレフェミン」(要指導医薬品)を販売するゼリア新薬は、全国の20~40代の女性1200人に行った調査で、月経前に「イライラ」を感じる人は全体の51.3%にも達するなど、怒りっぽくなること...
View ArticleJean Boulleグループ発表:Tendyne...
ルクセンブルク--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- Jean Boulleグループ(www.jeanboullegroup.com)の医療技術企業でTendyne Holdings, Inc.(以下「Tendyne」)の設立時投資企業であるJean Boulle Medtech Ltd は、アボット・ラボラトリーズ(NYSE:...
View Article患者安全運動財団がヤニッケ・メリンオルセン医師を理事に指名
画期的な麻酔学の患者安全に関するヘルシンキ宣言を推進したメリンオルセン医師が、初の海外理事として患者安全運動に参加 米カリフォルニア州アーバイン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) --...
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